Использование знака СЕ.

Как наносится маркировка СЕ?

Если продукт подпадает под область действия нескольких директив ЕС, то наличие маркировки CE свидетельствует, что нужно исходить из соответствия требованиям всех применяемых директив ЕС.

Маркировка CE

В зависимости от требований в директивах ЕС, маркировка CE наносится на  изделие с или без указания года и с (или без) кода уполномоченного органа. Минимальный размер для маркировки CE составляет 5 мм; для изделий малого формата возможны отступления. Пропорции маркировки CE должны быть точно  выдержаны (смотри растр на изображении маркировки). Согласно закону о безопасности приборов и изделий недопустимо использовать маркировку CE для изделий, для которых она не предписана (директивами ЕС).

Для подтверждения соответствия изделий директивам ЕС и получение полномочий на использование знака СЕ необходимо реализовать следующие этапы:

1. Выяснение следующих вопросов:

  • Какое наименование имеет изделие?
  • Под действие какой директивы (каких директив) подпадает изделие? (При наличии нескольких таких директив принять во внимание все!)
  • Какие основополагающие требования вытекают из директивы (директив)?
  • Есть ли пересекающиеся стандарты (технические правила)?
  • Есть ли уже гармонизированные европейские стандарты?
  • Есть ли национальные стандарты и спецификации?
  • Выполняет ли изделие основополагающие требования по безопасности?
  • Есть ли невыполняемые требования?
  • Требуется ли в случаях сомнения подключать уполномоченный орган?
  • Нужно ли уполномоченному органу подтверждать свидетельством/сертификатом соответствие изделия требованиям директивы ЕС?

2. Обеспечение соответствия основополагающим требованиям, а также гарантия качества производителем в соответствии с директивами ЕС и при необходимости в соответствии с системой менеджмента качества согласно DIN EN ISO 9001. Также для этого шага принять во внимание основополагающие определения в соответствующих директивах. Для уточнения основополагающих требований можно привлекать к работе соответствующие стандарты и прежде всего гармонизированные европейские стандарты. Защитную функцию директив можно достичь также другим способом.

Обеспечение соответствия основополагающим требованиям, а также гарантия качества производителем в соответствии с директивами ЕС и при необходимости в соответствии с системой менеджмента качества согласно DIN EN ISO 9001. Также для этого шага принять во внимание основополагающие определения в соответствующих директивах. Для уточнения основополагающих требований можно привлекать к работе соответствующие стандарты и прежде всего гармонизированные европейские стандарты. Защитную функцию директив можно достичь также другим способом.

3. Составление технической документации. Оформление сертификата соответствия производителем или его уполномоченными в ЕС, при необходимости запрос в уполномоченном органе образца EU - свидетельства/сертификата, насколько это предусматривает директива ЕС.

4. Нанесение маркировки CE с кодом или без кода уполномоченного органа и при необходимости с указанием года согласно нормам соответствующих директив. Последующие шаги принять во внимание для текущей маркировки СЕ серийных изделий.

5. Контроль изделий со стороны производителя при помощи соответствующей системы менеджмента качества, для сертифицированных изделий чаще всего с моделью формулировки согласно DIN EN ISO 9001, которую контролирует уполномоченный орган.

6. Принятие во внимание изменений в основополагающих требованиях и гармонизирующих стандартах; при необходимости перепроверка и повторная сертификация при существенных изменениях приспособленного к уровню техники изделия. Последнее действует также при изменениях производителем изделия или производства без изменения основополагающих требований или гармонизированных стандартов.

Специалисты компании ООО «ИНТЕРСЕРТ-УКРАИНА» окажут Вам содействие на всех этапах экспертизы, предоставят консультации и под каждый конкретный заказ подберут исполнителя из числа европейских нотифицированных органов по сертификации продукции.